Valor?玻璃的课程。这一革命性的包装容器是康宁在玻璃科学领域无与伦比的专业知识和对制造和工程能力的深刻理解的结果。Valor?玻璃药用包装增强了药品的储存和运输安全性，提供了更可靠的获取对公众健康至关重要的药品的途径，并优化了生产效率。了解这种新的铝硅酸盐玻璃成分如何消除玻璃脱片，减少损坏和破损，显著减少玻璃颗粒的产生，并通过更平滑的灌装线操作实现更高的效率。这一新型玻璃包装于年在美国推出，已得到广泛研究，并获得了客户的兴趣和采用，尤其是在应对COVID-19大流行的过程中。这个预先录制的网络研讨会系列将以双语形式呈现，特色主题包括：
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Valor?Glass概述：革命性的药用玻璃包装
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玻璃侵蚀原理综述：玻璃容器可提取物和可浸出物的测定
3
解决传统玻璃容器低温加工（如冻干等）问题的根本原因
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新的小瓶技术为线上处理及灌装效率提高效益
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加速新型药用玻璃包装新技术的法规接纳
为了成功地在全球范围内推进新技术和/或新产品的接受，企业，包括产品组件供应商，必须仔细研究每个国家/地区的监管政策，同时，兼顾考虑到个别公司需求和定位以及产品的监管方法特征、风险概况和其他突发事件（如SARS-CoV-2大流行）。康宁在美国食品和药物管理局新兴技术项目方面的经验，与美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）签订的合同，支持加速Valor?玻璃生产以应对这一流行病爆发，我们与地区药典标准组织的合作为加速批准和采用创新技术提供了成功的路径过程，这也将为其他企业提供参考信息。与此同时，我们也将与大家分享国际药用玻璃标准的最新进展。·制药公司在评估和采用新技术方面面临的挑战·与新型玻璃小瓶评估相关的监管和标准考虑·参与FDA新兴技术项目ETP评估的经验教训8月31日20:00，API制药家携手康宁玻璃为您带来加速新型药用玻璃包装新技术的法规接纳。期待您的观看！课程时间
8月30日20:00
课程讲师
RobertJ.Guidos,J.D.
康宁政府事务医药法规事务和政策负责人
以及
CarolReaFlynn
康宁医药科技玻璃标准和技术服务经理
讲师介绍
Robert（Bob）Guidos，J.D.担任康宁公司医药法规事务和政策负责人。他位于康宁华盛顿特区办事处。在这一职位上，Bob领导政府事务全球宣传，就影响康宁公司新的Valor药物包装技术的法规事务进行宣传。他的重点是在美国食品和药物管理局（FDA）和生物医学高级研究和发展局（BARDA）以及康宁将在国外推广Valor的药物监管机构面前进行宣传。Bob还在全球的药物标准制定组织（如美国药典（USP））和技术组织（如注射剂药物协会（PDA））中倡导。作为一名拥有25年以上FDA、美国国会和美国传染病协会（IDSA）经验的卫生政策执行官，Guidos成功地领导了多学科医学、科学、公共卫生、法律、法规、政府和公共关系专家团队的战略政策和倡导活动。Bob的技能和经验在帮助康宁的生命科学和医药科技应对SARS-CoV-2流行病方面发挥了关键作用。Guidos在匹兹堡大学法学院获得法学博士学位，在宾夕法尼亚州伊利的甘农大学获得化学和商业学士学位。20世纪90年代初，吉多斯在乌干达坎帕拉担任美国和平公司志愿者，是一名热心的旅行者（迄今为止访问了42个国家）。
CarolReaFlynn在制药玻璃行业拥有30年的工程、制造、质量、法规遵从性和技术服务经验。她目前在康宁制药技术公司担任玻璃标准和技术服务经理，负责开发和支持与全球注射剂包装玻璃标准相关的技术内容。她继续领导并支持患者安全小组、DOE，以及在玻璃相互作用、化学耐久性、玻璃脱片、可提取物、颗粒、裂纹和破裂等领域的开发和研究。CarolReaFlynn在德雷塞尔大学获得机械工程理学学士学位，并在罗文大学获得工程理学硕士学位，主修化学。CarolRea一直是注射剂药物协会（PDA）包装科学兴趣小组的积极成员，并参与了《PDA技术报告43：制药用模制和管状玻璃容器不合格品的识别和分类》和《PDA玻璃处理技术报告》的编制和出版。她还是国际玻璃委员会TC12药物包装技术委员会的成员，最近对玻璃脱片进行了研究，现任美国药典药物玻璃专家组成员，专注于美国药典和1的现代化，以及ASTM/ISO标签玻璃技术委员会的积极成员。她非常愿意在Rx、玻璃质量会议、A3P、CPHIChina、PharmaEd、ICG、中国药包协会姑苏对话、注射剂药物工业大会、PDA颗粒与冻干、PDA联合监管、PDA注射剂包装等各种场合倡导和分享她的玻璃知识。
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